FEATURES OF CONDUCTING FINANCIAL INVESTIGATIONS IN PHARMACEUTICAL COMPANIES
Статья поступила в редакцию: 27.07.2026
Статья принята к публикации: 21.09.2026
Статья опубликована: 24.09.2026
Keywords:
financial investigations, pharma industry, compliance, internal control, health care professionals (HCP)/health care organizations (HCO), distributors, traceability.Abstract
This article examines the specifics of financial investigations in pharmaceutical companies. It demonstrates that audits in this industry extend beyond accounting analysis: auditors evaluate the connection between payments and medical decisions, procurement, clinical trials, drug promotion, and drug movement. Therefore, a financial investigation in this industry requires a multidisciplinary team, including not only financial analysts but also healthcare lawyers, compliance specialists, pharmacists, and clinical protocol experts. The study draws on legislative and regulatory acts governing the pharmaceutical industry and, at the same time, on actual audit practices.
Информация о публикации
Финансирование: Исследование выполнено без привлечения внешнего финансирования, если иное не указано авторами.
Вклад авторов: Все авторы внесли существенный вклад в подготовку статьи, ознакомились с окончательной версией рукописи и одобрили ее к публикации.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, если иное не указано в публикации.
Правообладатель: Издательский дом «Академический».
Лицензия: Статья распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0).
Машиночитаемый файл метаданных: JATS XML
References
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе». [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете». [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_122855/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции». [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_82959/ (дата обращения 25.06.2026).
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». [Электронный ресурс]. URL: https://base.garant.ru/72136156/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 № 44-ФЗ. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_144624/ (дата обращения 25.06.2026).
Федеральный закон «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 №223-ФЗ. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_116964/ (дата обращения 25.06.2026).
Кодекс надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей. Версия 2025. [Электронный ресурс]. URL: https://aipm.org/code (дата обращения 25.06.2026).
EFPIA Code of Practice. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. [Электронный ресурс]. URL: https://www.efpia.eu/relationships-code/the-efpia-code/ (дата обращения 25.06.2026).
Centers for Medicare & Medicaid Services. Open Payments Program. [Электронный ресурс]. URL: https://www.cms.gov/priorities/key-initiatives/open-payments (дата обращения 25.06.2026).
U.S. Department of Justice. Evaluation of Corporate Compliance Programs. Updated March 2023; U.S. DOJ and SEC. A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act. Second Edition. 2020. [Электронный ресурс]. URL: https://www.justice.gov/ (дата обращения 25.06.2026).
U.S. Attorney’s Office, Southern District of New York. Materials on Gilead Sciences settlement, 2025, and Novartis Pharmaceuticals settlement, 2020. [Электронный ресурс]. URL: https://www.justice.gov/usao-sdny/ (дата обращения 25.06.2026).
ICH Q9(R1). Quality Risk Management. 2023; ICH Q10. Pharmaceutical Quality System. [Электронный ресурс]. URL: https://www.ich.org/page/quality-guidelines (дата обращения 25.06.2026).
